A definição

Os procedimentos no projeto de pesquisa devem ser entendidos como, a intervenção nos ensaios clínicos aleatórios, o teste diagnóstico nos estudos de acurácia, a exposição nos estudos coortes. Em todos os outros tipos de pesquisa (por exemplo, os estudos de prevalência e os estudos de incidência) não possuem procedimentos no sentido que está sendo utilizado nesta aula.

O erro comum

Num sentido mais amplo, a amostragem existe um "procedimento" associado, no entanto não é o item ao qual se refere este capítulo. A forma de medir as variáveis também existe um "procedimento". No entanto, para o projeto de pesquisa, o item procedimento só existirá em três tipos de estudo: a) os ensaiosclínicos aleatórios, b) os estudos de acurácia, c) os estudos de coorte. Se o seu projeto de pesquisa não envolve nenhum destes três tipos de estudo este item não existe. Tudo aquilo que intuitivamente descreveriamos em "procedimentos" devem ser distribuidos nos itens: a) amostra, b) variáveis.

O conteúdo

De acordo como o tipo de estudo a descrição dos procedimentos irão mudar. Nos ensaios clínicos aleatórios devem ser descritos três subitens: a) estudados grupo (grupo controle e o grupo experimental), b) técnica de randomização, c) técnica de mascaramento. Nos estudos de acurácia devem ser descritos: a) o teste diagnóstico, b) o padrão ouro, c) a interpretação ds resultados. Nos estudos coortes devem ser descritos: a) grupos exposto, b) grupo não-exposto.

• Qual a relação entre a pergunta clínica e o procedimento?
• Quem determina as procedimentos a serem utilizadas?
• Quais são os componentes necessários para definir um procedimento?
• Quando é necessário o placebo e como descrevê-lo?
• Qual o número de intervenções em um estudo fatorial?

Haynes RB, Mulrow CD, Huth EJ, Altman DG, Gardner MJ. More informative abstracts revisited. Ann Intern Med 1990;113:69-76. Available from URL: http://www.acponline.org/journals/resource/90aim.htm

http://moodle.uncisal.edu.br/course/view.php?id=17
Programa Miha Primeira Pesquisa. Passo-a-passo da realização de uma pesquisa, desde a formulação da idéia brilhante até o encaminhamento do artigo original para publicação. Acesse como VISITANTE.

http://www.evidencias.com/cc_glossary_traducao_412.PDF
Glossário de termos de metodologia

http://www.tufts.edu/~gdallal/permute.htm
Randomization plans: never the same thing twice!

Pocock SJ. Methods of randomization. In: Pocock SJ. Clinical trials: a practical approach. Chinchester: John Wiley & Sons; 1983:66-89. (ISBN 0 471 90155 5)

Pocock SJ. Blinding and placebos. In: Pocock SJ. Clinical trials: a practical approach. Chinchester: John Wiley & Sons; 1983:90-99. (ISBN 0 471 90155 5)

International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. E10: Choice of Control Group. Disponível em: URL: http://www.ifpma.org/ich5e.html

International Committee of Medical Journal Editors. Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals. Ann Intern Med 1997;126:36-47. Disponível em: URL: http://www.icmje.org